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2023-10-26厚积薄发 | 百吉生物(Biosyngen)全球首款针对肝癌TIL细胞治疗药品获FDA I/II临床批准2023年10月26日，百吉生物在CGT实体瘤领域又一重磅产品BST02的I/II期临床试验申请获得美国FDA批准，用于治疗所有类型的肝癌，是全球首款进入临床阶段针对肝癌的TIL细胞治疗药品。READ MORE -
2023-10-25百吉生物(Biosyngen)第三条全球首创细胞药品管线BRL03 NMPA IND 获受理，第四代TCR针对肺癌等多种实体瘤2023年10月25日，根据CDE官网，百吉生物申报的BRL03注射液新药临床试验（IND）申请获得正式受理（受理号：CXSL2300726），用于治疗多种晚期实体瘤（包括肺癌、胃癌等）。READ MORE -
2023-09-15百吉生物获2023年亚太区细胞和基因治疗卓越奖2023年9月14日，百吉生物(Biosyngen)在“第七届亚洲细胞和基因治疗世界大会” 上，在众多优秀国际领先企业中脱颖而出，荣获 “2022年亚太区最有潜力细胞治疗管线奖”(Most Promising Cell Therapy Pipeline in APAC）。READ MORE -
2023-09-11TCR-T与CAR-T全球双驱动，百吉生物第三条全球首创管线BRL03临床试验申请获FDA批准2023年9月9日，百吉生物在CGT领域取得又一突破性进展，公司第三条全球首创产品管线BRL03 I/II期临床试验申请获得美国FDA批准，用于治疗多种晚期实体瘤（包括肺癌、胃癌等）。READ MORE -
2023-06-02百吉生物全球首创产品获FDA孤儿药资格认定，用于治疗鼻咽癌2023年6月1日，百吉生物收到美国FDA孤儿药开发办公室（Office of Orphan Products Development，OOPD）正式书面回函，其全球首创的针对鼻咽癌免疫细胞治疗药品BRG01被授予“孤儿药资格认定”（Orphan Drug Designation, ODD）。READ MORE -
2023-04-17第二条产品管线获FDA批准I/II期临床，百吉生物持续推进全球首创CGT布局2023年4月15日，百吉生物从美国FDA获悉，公司第二条全球首创产品管线EBV阳性淋巴瘤适应症I/II期临床试验申请已获得批准。上周，该适应症IND亦在国内获得NMPA批准。READ MORE
