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2023-04-10全球首创!百吉生物EBV阳性淋巴瘤适应症获批IND2023年04月07日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,广州百吉生物制药有限公司(以下简称“百吉生物”) 全球独家首创重定向T细胞注射液新药临床试验(IND)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(以下统称:CDE)的临床试验默示许可。该款药品是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒(EBV)抗原的受体表达于自体T细胞表面的免疫治疗产品,用于治疗EBV阳性淋巴瘤。READ MORE
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2023-02-17百吉生物全球首创鼻咽癌免疫细胞治疗药品获FDA Ⅰ/Ⅱ期临床许可2023年2月16日,BioSyngen Pte. Ltd.(百吉生物)宣布,BRG01注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA) Ⅰ/Ⅱ期临床试验许可。BRG01注射液是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒(EBV)抗原的受体表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品,用于治疗复发/转移性鼻咽癌。READ MORE
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2022-12-14百吉生物医药宣布全球独家首创首个鼻咽癌免疫细胞治疗药品获临床试验默示许可2022年12月14日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,广州百吉生物制药有限公司(以下简称“百吉生物”)全球独家首创首个鼻咽癌免疫细胞治疗药品正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(以下统称:CDE)的临床试验默示许可(以下为CDE官网公布截图)。BRG01注射液是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒(EBV)抗原的受体表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品,用于治疗复发/转移性鼻咽癌。READ MORE
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2022-11-16百吉生物入选星耀榜“2022中国生物医药企业最具创新力50强”2022年11月10-11日,2022上海(闵行)生物医药产业创新峰会暨2022通用细胞药物开发论坛在沪顺利召开。大会同期揭晓了星耀榜“2022中国生物医药企业最具创新力50强”榜单。READ MORE
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2022-10-20全球前2%顶尖科学家终生成就榜,百吉生物首席科学家兼科学委员会主席Jean Paul Thiery 临床医学领域排名第二近日,由斯坦福大学John P.A.Ioannidis教授团队发布的全球顶尖科学家榜单更新了2022年版本。临床医学领域,百吉生物首席科学家兼科学委员会主席Prof. Jean Paul Thiery 排名第二。READ MORE
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2022-09-28百吉生物医药全球战略布局再升级 新加坡将建GMP生产基地新加坡2022年9月28日 /美通社/ -- 2022年9月22日,百吉生物医药新加坡全球总部签约建造免疫细胞治疗药物GMP生产基地。该生产基地将极大助力百吉生物医药免疫治疗药品的研发及生产,辐射全球市场,以服务肿瘤治疗领域尚未被满足的医疗需求。READ MORE