2023年10月25日，根据CDE官网，百吉生物申报的BRL03注射液新药临床试验（IND）申请获得正式受理（受理号：CXSL2300726），用于治疗多种晚期实体瘤（包括肺癌、胃癌等）。

BRL03是百吉生物自主研发的首款进入临床的TCR-T产品。今年9月9日，美国FDA批准了BRL03的I/II期临床试验申请。此次CDE正式受理，是百吉生物取得的又一重大推进。

百吉生物自主创新技术平台IDENTIFIER®平台，为抗原、抗体和TCR发现鉴定提供坚实的支撑。目前，得益于来自上千个体的TCR和肿瘤蛋白组数据库，百吉生物可实现两周内从筛选到优化，针对不同的治疗需要，找到合适的开发资产。通过该平台，百吉生物筛选出受众群体广且兼具高特异性和高亲和力的针对多种实体肿瘤的TCR。

而基于另一个百吉生物自主研发的MSE-T®平台， BRL03还通过额外的功能模块组件，让T细胞在实体肿瘤微环境中不易耗竭，从而更持久地发挥抑瘤效力。

此外，BRL03也是百吉生物第三条全球独家首创产品管线。百吉生物将继续坚持始终服务于患者未被满足临床需求，坚持做全球领先原研药的使命。