【喜报】百吉生物Biosyngen 成为首批国家体细胞临床研究备案的合作企业之一
2024年4月13日,国家卫生健康委员会体细胞临床研究监督核查专家组一行在中山大学肿瘤防治中心实验研究部副研究员向橦的陪同下,莅临百吉生物指导工作。此次专家组汇聚了众多业内权威人士,包括中国医药生物技术协会副理事长吴朝晖、免疫与炎症全国重点实验室教授万涛、军事医学研究院研究员王华以及中国医药生物技术协会信息服务部主任张雯。百吉生物联合创始人兼CEO陈秩静Michelle等公司管理层亦全程参与。
今年初,国家卫生健康委员会正式批准了中山大学肿瘤防治中心体细胞临床研究机构的备案资质(全国首批),百吉生物荣幸地成为其中合作单位之一。双方紧密合作,在多条研究管线和多个适应症上展开深入的临床及临床前研究,共同推动细胞治疗领域的临床转化进程。
在核查过程中,百吉生物联合创始人及首席医学官韩德平、百吉生物联合创始人及首席科学官张曦博士及团队向专家组详细介绍了公司的生产车间、厂房设施、检测区域等关键环节,并汇报了各条管线的最新临床进展。百吉生物始终严格遵循国家相关法律法规和标准,确保体细胞临床研究的合规性和科学性。
此次核查是国家卫生健康委员会为确保体细胞临床研究的安全性、有效性和合规性而开展的重要举措,推动体细胞临床研究朝着更加健康、有序的方向发展。公司一直积极参与配合临床研究机构落实高质量体细胞临床研究工作,开发多款全球首创肿瘤免疫细胞药品,为患者提供更多有效的治疗选择。