全球化双轮布局！百吉生物(Biosyngen)第四条全球首创管线中国NMPA IND获受理，TIL疗法针对所有类型肝癌

2023年11月3日，根据CDE官网，百吉生物申报的BST02注射液新药临床试验（IND）申请获得正式受理，用于治疗所有类型肝癌。

今年10月26日，美国FDA批准了BST02的I/II期临床试验申请。此次CDE正式受理，是百吉生物IND申报里程碑又一重大推进。BST02是全球首款进入临床阶段针对肝癌的TIL细胞治疗药品。

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TIL疗法是指从肿瘤组织中分离自然浸润淋巴细胞，通过体外扩增和功能优化后，重新回输到患者体内。由于TIL具有多种TCR克隆性、选择性肿瘤归巢能力和较低的非肿瘤靶向毒性，TIL疗法在实体瘤的细胞免疫疗法领域具有极大的优势。

BST02是新一代TIL疗法，依托百吉生物全球领先的自主创新技术平台进行开发。较传统TIL疗法，BST02终产品细胞呈现高记忆T细胞、低调节型T细胞比例的表型，在体内外的肿瘤杀伤能力更具持续性，且给予低剂量的白介素-2伴随用药，即可显著激活抗肿瘤功效。

百吉生物将继续坚持始终服务于患者未被满足临床需求，坚持做全球领先原研药的使命。